364人中154人(16日午前0時現在)が健康被害を訴え、うち入院か救急搬送された患者は35人。
完全に薬害だろ。
この医者はあほなのか?水虫薬に睡眠剤、2人目の死者…入院中の80代男性 : 社会 : ニュース : 読売新聞オンライン https://t.co/SKpThfRDny
— 怒助兵衛 (@ikari_sukebei) December 17, 2020
ネットの反応
話しにすらならないレベルです。検査体制が機能しておらず合格が担保できないので現在までの全製品が不合格とされてもおかしくありません。
しかも生命に直接関わる薬剤です。
極論を言えば存在してはいけない企業です。
問答無用で認可取り消しだよ。
ここで和解策を認めれば西郷隆盛ではないが厚労省は「100年の悔いを残す」ことになる。多大な努力と資金投下してやっと販売に漕ぎつける同業他社に無礼すぎる。
従来薬と比較して安価という利点や
効能が変わらないということばかり
声高に主張されてきた。まさか
生産ラインの保全性という点で、
危険性が発生するとは
想像もつかなかった。
もちろん、従来薬だって新しい生産ラインを
開拓すれば、同じような危険性は無いわけじゃないが、やはりジェネリックが一部の信頼性を失ったことは、今後の製薬業運営にとって大きな足枷になる。
社内調査は済んでいるのでしょうか?
問題発覚後、新しい情報が届いていませんね。混入が発覚した経緯、報道されていましたっけ?
混入の報道がされてから、会社の謝罪会見が早かったなという気がします。
社内的には、早い段階から混入の事実を把握していたのか、その可能性を把握していたのではないでしょうか。
被害者、病院への補償は当然ですが、混入の原因が明らかにならなければ、会社としての信用回復はあり得ませんよね。
そもそも、会社は保つのですかね。
プロパーも責任感じるだろう。拮抗作用が働いたかもしれないしなかなか立証するのは難しいだろう。
でも混入、検査ミスは製薬会社ではよくある話。
死なないと話が大きくならないだけです。
業務停止ではなく製造免許取消で良いのではないのか。そしてジェネリック医薬品の品質(効能・安全性)をどう誰が担保していくのかルールを決めるべきである。
また
医師は処方権
薬剤師は調剤権
薬局はメーカーの選択権があるが、製剤以外に問題が起きれば医師が責任を追う現状はおかしい。
患者には先発と同じAGがあるのかどうかを含めて選択権は先発かジェネリックかしかない。
製剤によっては多数のメーカーが参入し多すぎるのも問題である。
一錠あたり睡眠薬2.5倍でも、イトコナゾールのパルス療法なら4錠を1日2回飲むわけだから睡眠薬の最大容量の10倍〜20倍飲むことになり因果関係がないとは言えないのではないか?
刑事事件であり、製造責任者の薬剤師免許剥奪も視野に入れるべき
管理はどんどん厳しくされる一方で、薬価はどんどん下げられ利益がほとんど無い、あるいは売れば売るほど赤字の薬もある。赤字だからと言って販売中止をしたくても国から許されない場合もある。
こういった背景からコストの削減が必要になり、今回の事態の原因の一つになったような気がする。